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医療機器
クラスⅠ(一般医療機器)・クラスⅡ（管理医療機器）
お届けと認可から輸入
経験豊富なノーハウでサポート致します！
医療機器を日本に輸入して販売しようと検討されているのであれば、いくつもの不安があるはずです。
しかし、ご心配なく、それは私たちが、「医療機器輸入代行」という実績によって積み重ねてきた経験を活用して、一から解決することができます。
「医療機器輸入販売」に展開しようとする御社の展望に、私たちは知識と経験でサポートしてまいります。
是非、お気軽にお問合せください。
step1 事前調査
クラスⅠ
クラスⅡ
共通
1. 製品チェック（成分検査）
2．PMDA簡単相談
3．各種届出・認証確認
step3 申請サポート
共通
1. 外国製造業者登録
2．パッケージデザイン
3．規格試験
4．GMP適合性試験（必要な場合）
クラスⅠ
クラスⅡ
化粧品
化粧品のお届けから販売、全部お任せ下さい！
「化粧品輸入代行」とはなんのこと？
化粧品を輸入し販売するため、どのような手順が必要？
成分チェックはどうすれば？
許可が必要？
届け出が必要？
ラベルやパッケージはどうすれば？
step1 事前調査
１．製品チェック
成分表検査
1品目10,000円
２．成分分析
分析試験
要相談
step2 契約
step3 各種手続き業務
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手続き種目ごと
要相談
パッケージデザイン
1品目
10,000円
step4 輸入通関
＊独自のルートで輸入通関を完全サポート
製造販売業許可必要
step5 管理
検品
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保管
ラベル貼り
実費
＊ご指定の場所まで配送致します
step6 配送
＊製造業許可必要
お問い合わせ
化粧品製造業 許可番号:13CZ201582
化粧品製造販売業 許可番号:13C0X12126
医療機器製造業 登録番号:13BZ201605
第二種医療機器販売業許可番号:13B2X10508
高度管理医療機器販売業·貸与業許可番号:3北健生薬第1199号
©2022 by 熙臣国際株式会社・KSGデンタルラボ
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